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山東首次對無菌醫(yī)療器械單包裝材料進行抽檢
2012-05-26 10:34 來源：人民網(wǎng)-山東頻道 責(zé)編：陳培
- 摘要：
- 記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下達了2012年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃。
【CPP114】訊：記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下達了2012年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃。
計劃要求，本年度抽驗采用監(jiān)督抽驗和評價式抽驗相結(jié)合的方式進行。同時，對一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗，對其單包裝進行評價性抽驗。
對產(chǎn)品單包裝材料評價性抽驗，是山東省首次開展的抽驗活動，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標(biāo)、微生物限量進行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
計劃要求，本年度抽驗采用監(jiān)督抽驗和評價式抽驗相結(jié)合的方式進行。同時，對一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗，對其單包裝進行評價性抽驗。
對產(chǎn)品單包裝材料評價性抽驗，是山東省首次開展的抽驗活動，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標(biāo)、微生物限量進行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
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